FRO-203 CE FCC RR spo2 pulse oximeter ea lapeng ts'ebeliso ea pulse oximeter
Narigmed's FRO-204 Fingertip Pulse Oximeter e etselitsoe tlhahlobo e tšepahalang le e nepahetseng ea bophelo bo botle maemong le tikolohong e fapaneng, ho netefatsa tlhokomelo e felletseng bakeng sa basebelisi ba lilemo tsohle.
Likaroloana:
- Tekanyo e Phahameng ka ho Fetisisa:Tlas'a maemo a tlase a pompo a nang le PI=0.1%, ho nepahala ha tekanyo ea oksijene ea mali ea Narigmed ke SpO2 ±2%, PR ±2bpm.
- Ts'ebetso ea Anti-Motion:Ho nepahala ha tekanyo ea sekhahla ke ± 4bpm le ho nepahala ha tekanyo ea SpO2 ke ± 3% esita le tlas'a maemo a ho ikoetlisa.
-Menoana e koahetsoeng ka Silicone ka ho Fetisisa: E netefatsa boiketlo le tšebeliso e se nang khatello, e lumellang ho lekola nako e telele ntle le ho se thabise.
- Tekanyo e Ekelitsoeng ea Sekhahla sa ho Phefumoloha (RR):E lumella ho shebella bophelo bo botle ba matšoafo ka nako e telele. (CE le NMPA lia fumaneha).
- Sephetho sa Kelo ea Kapele:E fana ka tlhahiso e potlakileng ea parametha nakong ea metsotsoana e 4, e netefatsa ho bala ka nako le ka nepo.
- Tšebetso ea Pontšo ea Skrine: E ntlafatsa ts'ebeliso ka ho lumella ho shebella habonolo ho tsoa mahlakoreng a fapaneng.
- Thuso ea Bophelo (Tlaleho ea Boemo ba Bophelo bo Botle):E na le ts'ebetso e potlakileng ea tlhahlobo ea bophelo bo botle e lemosang basebelisi haeba ho belaelloa hypoxia kapa ho otla ha pelo ho phahameng, ho netefatsa ho kenella ka nako ea bongaka.
Narigmed e ikhethang e nang le patent anti-motion algorithm
Li-oximeter tsa rona li ntle haholo ts'ebetsong e khahlanong le ho sisinyeha, ho boloka lebelo la ho otla ha pelo le ho nepahala ha tekanyo ea oksijene ea mali ka har'a ± 4bpm kapa ± 4% esita le nakong ea ho sisinyeha ho tsoelang pele ha menoana kapa ho sisinyeha ha nako. Hore na o har'a baahi ba phetseng hantle kapa bakuli ba Parkinson, o ka netefatsa 'malo o tšepahalang le o nepahetseng. Moqapi o ka tšeptjoang le theknoloji e tsoetseng pele ea sesebelisoa e etsa hore e be e loketseng haholo bakeng sa ho fumana liphetho tse nepahetseng le tse ka tšeptjoang tsa liteko tsa litekanyetso tsa bongaka tse tsamaeang.
E etselitsoe batho ba nang le ho thothomela ha matsoho
Pulse oximeter e na le theknoloji ea anti-motion, e etselitsoeng ho thothomela ho bakuli ba Parkinson.
Moqapi o sa keneleng metsi
Sebopeho se ntlafetseng ka ho khethehileng, se ntse se ka sebetsa ka mokhoa o tloaelehileng haeba nako le nako ho ka ba le ho phatloha ha metsi.
Temoso ea Pele bakeng sa Feberu le Pneumonia
The fingertip pulse oximeter ke sesebelisoa se sebetsang sa ho lemoha kapele boemo ba oksijene maling bo fokotsehileng baneng nakong ea feberu. Haeba maemo a mali a oksijene a tsoela pele ho theoha nakong ea feberu, e sebetsa e le letšoao la temoso la pele, le bontšang tlhokahalo ea tlhokomelo ea meriana hang-hang ho thibela pneumonia e bakoang ke feberu e phahameng ea nako e telele. Ho kenella hona kapele ho ka thusa ho hlahlojoa ka nako le kalafo, ho sireletsa bophelo bo botle ba ngoana oa hau.
LIEKETSENG TS'OANELO
| MOFUTA | Home monitoring\ House Medical Device |
| Sehlopha | Pulse oximeter |
| Letoto | narigmed® FRO-204 |
| Sephutheloana | 1pcs/lebokose, 60box/carton |
| Mofuta oa ponts'o | LEFUDUDU LE LEFUDUDU |
| Hlahisa paramethara | Spo2/PR/RR/PI/OLED |
| Sebaka sa litekanyo tsa SpO2 | 35%~100% |
| Ho nepahala ha tekanyo ea SpO2 | ± 2% (70% ~ 100%) |
| Lethathamo la tekanyo ea PR | 25 ~ 250bpm |
| PR tekanyo Ho nepahala | E kholo ho ± 2bpm le ± 2% |
| Ts'ebetso e khahlanong le ho sisinyeha | SpO2±3% PR ± 4bpm |
| Ts'ebetso e tlase ea perfusion | SPO2 ±2%, PR ±2bpm |
| Nako ea tlhahiso ea pele/ Nako ea ho lekanya | 4s |
| Ho koala ka ho iketsa | Koala ka mor'a ho tima 8s\Automatic shutdown ka mor'a metsotsoana e 8 |
| E phutholohile | Silicone cavity finger pad, e ka apesoa hamonate ka nako e telele |
| Letšoao le tlase la betri\ Boemo ba betri | EE |
| Reradiance e fetohang | Khanya ea skrine ea fetoha |
| Tšebeliso e tloaelehileng ea matla | <30mA |
| Boima | 54g (ka mokotla o se nang libeteri) |
| Phapanyetsano | 63mm*35.6mm*32mm |
| Ha e kenele metsi | IPX2 |
| Boemo ba Sehlahiswa | Lihlahisoa tse iketselitseng |
| Voltage - Phepelo | 2 * 1.5V AAA Batteries |
| Mocheso oa ho sebetsa | 5°C ~ 40°C 15% ~ 95% (mongobo) 50kPa ~ 107.4kPa |
| tikoloho ya polokelo | -20°C ~ 55°C 15% ~ 95% (mongobo) 50kPa ~ 107.4kPa |
1.A u feme?
Re feme ea mohloli oa menoana ea pulse oximeter. Re na le setifikeiti sa rona sa ngoliso ea sehlahisoa sa bongaka, setifikeiti sa boleng ba tlhahiso, patent ea boqapi, jj.
Re na le lilemo tse fetang leshome tsa pokello ea botekgeniki le ea bongaka ea li-monitor tsa ICU. Lihlahisoa tsa rona li sebelisoa haholo ho ICU, NICU, OR, ER, joalo-joalo.
Re feme ea mohloli e kopanyang R&D, tlhahiso le thekiso. Hase feela hore, indastering ea oximeter, re mohloli oa mehloli e mengata. Re fane ka li-module tsa oksijene ea mali ho bahlahisi ba bangata ba tsebahalang ba mofuta oa oximeter.
(Re entse kopo ea litokelo tse ngata tsa boqapi le litokelo tsa ponahalo ea sehlahisoa tse amanang le li-algorithms tsa software.)
Ntle le moo, re na le ISO:13485 sistimi ea taolo e felletseng, mme re ka thusa bareki ka ngoliso ea lihlahisoa tse amanang.
2. Na boemo ba oksijene maling a hao bo nepahetse?
Ha e le hantle, ho nepahala ke tlhokahalo ea motheo eo re tlamehang ho e finyella bakeng sa ho fumana mangolo a lengolo la bongaka. Ha re finyelle litlhoko tsa mantlha feela, empa re bile re nahana ka ho nepahala ha maemo a mangata a khethehileng. Ka mohlala, ho kena-kenana le ho sisinyeha, ho fokola ha potoloho ea potoloho, menoana ea botenya bo fapaneng, menoana ea mebala e fapaneng ea letlalo, joalo-joalo.
Netefatso ea rona ea ho nepahala e na le lisebelisoa tse fetang 200 tsa lintlha tse bapisoang tse koahelang mefuta e fapaneng ea 70% ho isa ho 100%, e bapisoang le liphetho tsa tlhahlobo ea khase ea mali ea mali a arterial a motho.
Netefatso ea ho nepahala ha boemo ba boikoetliso ke ho sebelisa lisebelisoa tsa boikoetliso ho ikoetlisa ka makhetlo a itseng le amplitude ea ho tlanya, likhohlano, motsamao o sa reroang, joalo-joalo, le ho bapisa liphetho tsa liteko tsa oximeter sebakeng sa boikoetliso le liphetho tsa khase ea mali. Analyzer for arterial Validation ea mali, ho ka thusa bakuli ba bang joalo ka bakuli ba lefu la Parkinson ho lekanya tšebeliso. Liteko tse joalo tse khahlanong le boikoetliso hajoale li etsoa feela ke lik'hamphani tse tharo tsa Amerika indastering, masimong, nellcor, Philips, mme ke lelapa la rona feela le entseng netefatso ena ka li-oximeter tsa menoana.
3. Ke hobane’ng ha oksijene ea mali e feto-fetoha ho ea holimo le tlaase?
Ha feela oksijene ea mali e fetoha pakeng tsa 96% le 100%, e ka har'a mefuta e tloaelehileng. Ka kakaretso, boleng ba oksijene ea mali bo tla tsitsa tlas'a esita le ho hema sebakeng se khutsitseng. Ho feto-fetoha ha boleng bo le bong kapa tse peli sebakeng se senyenyane ho tloaelehile.
Leha ho le joalo, haeba letsoho la motho le e-na le motsamao kapa litšitiso tse ling le liphetoho ho phefumoloha, ho tla baka liphetoho tse kholo tsa oksijene ea mali. Ka hona, re khothaletsa basebelisi ho khutsa ha ba lekanya oksijene ea mali.
4. Phallo e potlakileng ea 4S, na ke boleng ba sebele?
Ha ho na litlhophiso tse kang "boleng bo entsoeng" le "boleng bo tsitsitseng" ho algorithm ea rona ea oksijene ea mali. Litefiso tsohle tse bonts'itsoeng li ipapisitse le pokello le tlhahlobo ea 'mele. Phallo ea boleng bo potlakileng ba 4S e ipapisitse le ho tsebahatsa ka potlako le ts'ebetso ea mats'oao a pulse a hapiloeng ka har'a 4S. Sena se hloka hore ho bokelloe lintlha tse ngata tsa kliniki le tlhahlobo ea algorithm ho fihlela boitsebahatso bo nepahetseng.
Leha ho le joalo, motheo oa phallo e potlakileng ea boleng ba 4S ke hore mosebelisi o ntse a le teng. Haeba ho na le motsamao ha mohala o buletsoe, algorithm e tla tseba ho ts'epahala ha data e ipapisitseng le sebopeho se bokelletsoeng sa waveform ebe e eketsa nako ea tekanyo ka khetho.
5. Na e tšehetsa OEM le customization?
Re ka tšehetsa OEM le customization.
Leha ho le joalo, kaha khatiso ea skrine ea logo e hloka skrine e arohaneng ea khatiso le lisebelisoa tse arohaneng le tsamaiso ea bom, sena se tla lebisa ho eketseha ha theko ea lihlahisoa tsa rona le litšenyehelo tsa tsamaiso, kahoo re tla ba le tlhokahalo e fokolang ea palo ea taelo. MOQ:1K.
Li-logos tseo re ka fanang ka tsona li ka hlaha ka har'a sephutheloana sa lihlahisoa, libuka le li-logo tsa lense.
6. Na hoa khoneha ho romela kantle ho naha?
Hajoale re na le mefuta ea Senyesemane ea liphutheloana, libuka le lihokelo tsa lihlahisoa. 'Me e fumane lengolo la tumello ea bongaka ho European Union CE (MDR) le FDA, e ka tšehetsang thekiso ea lefats'e.
Ka nako e ts'oanang re boetse re na le setifikeiti sa thekiso sa mahala sa FSC (Chaena le EU)
Leha ho le joalo, bakeng sa linaha tse itseng, hoa hlokahala ho utloisisa litlhoko tsa phihlello ea lehae, 'me linaha tse ling le tsona li hloka tumello e arohaneng.
U romela thepa naheng efe? E re ke tiise le khamphani hore na naha eo e na le litlhokahalo tse khethehileng tsa taolo.
7. Na hoa khoneha ho tšehetsa ngoliso naheng ea XX?
Linaha tse ling li hloka ngoliso e eketsehileng bakeng sa liakhente. Haeba moemeli a batla ho ngolisa lihlahisoa tsa rona naheng eo, o ka kopa moemeli ho netefatsa hore na o hloka lintlha life ho rona. Re ka tšehetsa ho fana ka lintlha tse latelang:
Setifikeiti sa tumello ea 510K
Setifikeiti sa tumello sa CE (MDR).
Setifikeiti sa ho tšoaneleha sa ISO13485
Lintlha tsa sehlahisoa
Ho ea ka boemo, lisebelisoa tse latelang li ka fanoa ka boikhethelo (li hloka ho amoheloa ke mookameli oa thekiso):
Tlaleho e Akaretsang ea Tlhahlobo ea Tšireletso bakeng sa Lisebelisoa tsa Bongaka
Tlaleho ea tlhahlobo ea tumellano ea motlakase
Tlaleho ea tlhahlobo ea biocompatibility
Tlaleho ea kliniki ea sehlahisoa
8. A na u na le lengolo la thuto ea bongaka?
Re entse ngoliso le netefatso ea lisebelisoa tsa bongaka tsa lapeng, setifikeiti sa FDA sa 510K, setifikeiti sa CE (MDR), le setifikeiti sa ISO13485.
Har'a bona, re fumane setifikeiti sa CE (CE0123) ho tsoa ho TUV Süd (SUD), 'me se netefalitsoe ho latela melaoana e mecha ea MDR. Hona joale, re moetsi oa pele oa malapeng oa "oximeter" ea monoana.
Mabapi le sistimi ea boleng ba tlhahiso, re na le setifikeiti sa ISO13485 le laesense ea tlhahiso ea lapeng.
Ho feta moo re na le Setifikeiti sa Thekiso ea mahala (FSC)
9. Na hoa khoneha ho ba moemeli ea khethehileng sebakeng seo?
Setsi se ikhethileng se ka tšehetsoa, empa re hloka ho u fa litokelo tse khethehileng tsa boemeli ka mor'a ho etsa kopo ea tumello ho khamphani ho ipapisitse le boemo ba ts'ebetso ea k'hamphani ea hau le theko e lebelletsoeng ea thekiso.
Hangata ke naha e itseng moo baemeli ba bang ba baholo ba nang le tšusumetso e kholo ea lehae le karolo ea 'maraka,' me ba ikemiselitse ho phatlalatsa lihlahisoa tsa rona, e le hore ba ka sebelisana.
10. Na lihlahisoa tsa hau li ncha? E rekisitsoe nako e kae?
Lihlahisoa tsa rona li ncha 'me esale li le' marakeng ka likhoeli tse 'maloa. Li entsoe ka mokhoa o ikhethileng 'me li behiloe joalo ka lihlahisoa tsa maemo a holimo. Hajoale re na le palo e nyane ea bareki ba thekiso ea OEM. Ka lebaka la setifikeiti sa ngoliso, ha e so kene ka molao 'marakeng oa FDA le CE. E tla rekisoa Amerika Leboea le European Union kamora ho fumana setifikeiti sa ngoliso ka Pulungoana.
11. Na lihlahisoa tsa hau li rekisitsoe pele? Maikutlo ke afe?
Le hoja lihlahisoa tsa rona e le lihlahisoa tse ncha, tse mashome a likete tsa tsona li se li rometsoe ho fihlela joale, 'me boleng ba sehlahisoa bo tsitsitse. Re 'nile ra etsa oximeter ka lilemo tse fetang leshome,' me re tseba mathata leha e le afe a maikutlo a bareki. Re entse tlhahlobo ea mokhoa oa ho hloleha (DFMEA/PFMEA) bakeng sa bofokoli bo bong le bo bong, ho tloha ho moralo oa sehlahisoa le nts'etsopele, tlhahiso, taolo ea boleng ba thepa e tala, tlhahlobo ea lihlahisoa, liphutheloana Laola boleng ba ts'ebetso eohle, joalo ka phano, ho qoba likotsi tse ka bang teng.
Ntle le moo, moralo oa sehlahisoa sa rona o na le litšobotsi tsa ona, o na le kutloelo-bohloko haholo, mme tlhahlobo ea bareki e phahame haholo.
12. Na sehlahisoa sa hau ke mohlala oa poraefete? Na ho na le kotsi ea tlolo ea molao?
Ona ke mofuta oa rona oa poraefete, 'me re kentse kopo bakeng sa litokelo tsa patent tsa ponahalo ea sehlahisoa sa rona le litokelo tsa boiqapelo tse amanang le litsamaiso tsa software.
Khamphani ea rona e na le motho ea inehetseng ea ikarabellang bakeng sa ts'ireletso ea lihlahisoa tsa thepa ea mahlale. Re entse tlhahlobo e felletseng ea litokelo tsa thepa ea mahlale bakeng sa lihlahisoa tsa rona, 'me ka nako e ts'oanang ra etsa moralo bakeng sa ts'ireletso ea thepa ea mahlale e tsamaellanang ea lihlahisoa le mahlale a rona.
